Veeva QualityDocs Features Brief

안전하고 효율적인 GxP 컨텐츠 관리

Veeva QualityDocs는 직원 및 파트너가 문서를 작성, 검토 및 승인할 수 있도록 설계된 산업 특화 문서 관리 애플리케이션입니다. 사용하기 쉽고 비용 효율적인 클라우드 플랫폼 모델을 통해, 모든 당사자가 일원화된 데이터 소스에 직접 접근하기 때문에 이메일이나 FTP 같은 다른 사본 배포 수단과 관련된 컴플라이언스 미준수 위험을 최소화할 수 있습니다.

QualityDocs는 또한 더 높은 가시성과 통제력을 제공합니다. 사전 정의된 라이프사이클, 문서 유형 및 워크플로우를 통해 효율적인 문서 관리 프로세스를 지원하며, 사용자가 승인, 교육, 릴리스, 데이터 검토 및 철회 프로세스를 통해 업무를 원활하게 수행하도록 돕습니다. 컴플라이언스 관리자들은 보고서와 대시보드를 활용하여 상태를 모니터링하고 지표를 수집함으로써 위험 및 병목 현상을 식별하고 지속적인 개선을 촉진할 수 있습니다.

주요 비즈니스 효과

• GxP 품질 및 컴플라이언스 개선
  컨텐츠 라이프사이클 전반에 걸친 감사 추적과 자동화된 워크플로우를 통해 컴플라이언스를 보장합니다.

• 사용자 활용 가속화
  직관적이고 사용하기 쉬운 사용자 인터페이스가 활용률과 효율성을 높입니다. 언제 어디서든, 어떤 기기로든 컨텐츠에 접근할 수 있습니다.

• 감사 준비 상태 유지
  상세한 감사 추적 기능과 강력한 검색 기능을 통해 감사 및 실태조사 대비를 용이하게 합니다.

주요 기능

• 유연한 워크플로우
  모범 사례 워크플로우 및 라이프사이클은 품질 중심 컨텐츠의 작성, 검토, 승인, 발행, 대체 및 폐기 작업을 개선합니다. 진행 중인 워크플로우에서도 수신자 추가, 작업 위임, 활동 취소 등을 통해 워크플로우 변경 사항을 쉽게 관리할 수 있습니다.

• 실시간 공동 작성
  Vault와 Microsoft Office Online 간의 원활한 연동은 동시 작성을 가능하게 하여 실시간 협업을 지원합니다.

• 보고서 및 대시보드
  기한이 지난 워크플로우 작업, 다가오는 정기 검토, 그리고 문서 변경 요청을 보고합니다. 사용자 및 관리자는 자체 보고서를 생성하고 다른 팀 구성원과 공유할 수 있으며, 이는 모든 컨텐츠 관련 활동에 대한 포괄적인 보기를 제공합니다.

• 문서 변경관리
  Vault가 관련 통제 문서의 조정된 배포/폐기를 자동화함으로써, 해당 문서들에 대한 생성, 개정, 그리고 폐기를 쉽게 관리합니다.

• 워터마크 및 오버레이
  문서의 머리글, 바닥글 또는 페이지 전반에 걸쳐 상태나 유효일과 같은 관련 문서, 사용자 또는 접근 정보를 표시하기 위해 다이내믹 오버레이 및 워터마크를 사용합니다.

• 정기 검토
  사전 정의된 룰에 따라 문서에 대한 데이터 검토 알림을 자동으로 생성합니다. 실시간 보고서를 통해 조직 전체의 데이터 검토 작업 상태를 쉽게 확인할 수 있습니다.

• 전자서명 페이지
  서명인의 이름, 날짜, 그리고 승인 이유를 컨텐츠에 표시하는 시점과 방법을 선택할 수 있으므로 하드카피 문서에 직접 서명을 할 필요가 없습니다.

• 프로세스 내비게이터
  프로세스별로 정리된 컨텐츠로 시각적인 탐색이 가능하여, 간소화된 엔드유저 경험을 제공합니다.

• 관리 사본
  문서 사본을 만들어 Vault 외부로 가져갈 수 있는 사람을 관리합니다. 개별 문서 사본의 상태를 현장에서 혹은 회수 중 또는 회수 후에 추적합니다.

Veeva Quality Cloud 소개

Veeva Quality Cloud는 고품질 제품의 제조를 가속화하여 더 많은 환자에게 제공합니다. 이 클라우드 플랫폼은 컨텐츠 관리, 교육, 품질 관리 시스템(QMS) 및 QC 실험실 솔루션(LIMS) 전반에 걸쳐 애플리케이션, 프로세스 및 파트너를 통합합니다.